组织者应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理的其它过程的要求相一致(见4.1)。 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源提供的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,
以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。要点
1、组织是否确定了形成产品所要求的一系列过程和子过程?
2、产品实现过程的策划是否与组织质量管理体系的其它要求相一致?
2、实现过程的策划是否以适当的组织运行方法的形式形成文件?
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