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ISO 9000:内部质量体系审核

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一、质量审核的意义:

依照ISO 9000:2000质量管理体系-基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下:

Quality audit:A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.

质量审核:是一项有系统且独立性的查验,以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致,计划内容是否有效地实施,且计划内容是否适合于达成目标。

而在ISO 10011中,对质量审核的实施,又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业,在ISO 9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异,依照ISO 10011的解说,主要是目的不同:内部质量审核的重点,在确定质量体系达成质量目标的有效性,并提供被评审者改进其体系的机会;外部质量审核(second party,third party audit)的重点,则是为符合政府或公司的法规要求,或注册于认可的评审组织。

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