目标
评审、内审、外审、改进的依据。能实现
“四少”(口头命令少、相互推诿少、衔接
不清少、职责不清少)、“四多”(信息沟通
多、相互监督多、操作规范多、效益提高
多)。因此策划、编写、执行好体系文件具
有重大的意义和经济价值.所以一定要
认真、负责地搞好这项工作。
体系文件要有科学性、先进性、系
统性、完整性、逻辑性、明确性、层次性、
适宜性、可操作性、有效性、可追溯性,
忌烦琐、层次不清、规定模糊、可随意理
解、无法操作。
3.1 确定经营方针、质量方针、质量目
标、组织机构、质量职责、产品结构、工
艺流程
3.1.1 经营方针
经营方针(宗旨)是企业经营的大
方向(指南、要求),是企业的定位。一般
(1)范围设备管理、协调好设备配
套能力、定期对设备维修与保养、保持
设备的完好率,提高设备的利用率。
(2)计划物资的采购工作,规范物
资的管理条件,稳定原材料性能,定额
使用,严格工艺技术、规范药液配制,认
真实施操作,在保证质量的前提下,降
低消耗、降低生产成本。
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