Shall – mandatory requirements
应 – 强制性要求
Should – recommendation
应该 – 建议
Note – guidance for understanding
注 – 指南以便明白
Such as – for guidance
例如 – 指导性
Documented procedure – must have documented system procedure
文件化程序 – 必须有文件化的体系程序
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.
组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2),
b) 确定这些过程的顺序和相互作用,
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法,
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制.对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.
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