质量管理体系

采用质量管理体系必须该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。

　 本标准所规定的质量体系要求是对产品要求的补充。“注”的内容是理解和解释标准要求的指南。

　 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。

　　本标准的制定已经考虑了ISO19000和 ISO9004中所阐明的质量管理原则,同时也被考虑到此国际标准的发展过程中。

过程方法

　　　本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。

　　　任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。

　　　为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。

　　　系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

　　　过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。主要目的是满足顾客要求，以实现顾客满意。