为什么要建立质量管理体系

1、什么是实验室认可？

　　　认可： 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

　　 因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。

2、实验室为什么要申请认可?

进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而言，可以归纳为以下几个方面：

　　（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

　　（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

　　（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

　　（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

　　（5）可在认可项目范围内使用认可标志。

3、实验室申请认可需满足什么条件？

　　　根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。